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　　按照《深圳市光明区经济发展专项资金管理办法》及配套措施(深光府规〔2019〕14号)、《深圳市光明区人民政府关于印发<深圳市光明区支持3+1产业发展系列政策>的通知》(深光府规〔2020〕7号)、《深圳市光明区科技创新局关于印发光明区支持3+1产业发展系列政策操作规程的通知》(深光科创〔2021〕5号)有关要求，为促进企业高质量发展，做大做强生命科学产业，现发布光明区2021年第二批医疗器械产品获证项目申报指南。

　　一、政策依据

　　(一)《深圳市光明区经济发展专项资金管理办法》及配套措施(深光府规〔2019〕14号)。

　　(二)《深圳市光明区人民政府关于印发<深圳市光明区支持3+1产业发展系列政策>的通知》(深光府规〔2020〕7号)。

　　(三)《深圳市光明区科技创新局关于印发光明区支持3+1产业发展系列政策操作规程的通知》(深光科创〔2021〕5号)。

　　二、扶持方向及资助标准

　　对2020年度取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的企业，每个首次注册证书产品按实际投入研发费用的40%予以资助，第二类、第三类医疗器械产品分别给予企业最高50万元、200万元的资助(其中口罩、敷料、诊断试剂、设备零部件等第二类简易医疗器械，每个产品首次注册证书给予一次性5万元资助);对2020年度获得第二类、第三类其中一种医疗器械生产许可证的企业，一次性给予50万元的资助(同一企业同一个生产场地只可申请一次资助)。每家企业年度资助总额最高为500万元。

　　三、申报条件

　　(一)注册登记地、纳税地和统计地均在光明区，具有独立法人资格，且为从事生物医药、医疗器械产业研发、生产及服务的企业。

　　(二)履行统计数据申报义务，有规范健全的财务制度。

　　(三)自开放受理之日起前三年经营规范，无重大违法违规行为发生，即在安全生产、环境保护、人力资源、市场监管、消防、社保、统计、财税等方面未受到10万元(含)以上罚款处罚，且无较大安全生产事故发生。

　　(四)自开放受理之日起前三年信用记录良好，申请资助时不在经营异常名录和严重违法失信企业名单之中(以深圳市公共信用中心数据为准)。

　　(五)申报的项目应符合国家、省、市、区产业政策和经济社会发展要求。

　　(六)所从事行业或开展的业务按照有关规定经有关部门核准、备案或取得相关资质的，按要求取得。

　　(七)申请生产许可证资助的企业，项目生产场地需在光明辖区内，并实际开展生产经营活动。

　　深圳市光明区科技创新局

　　2021年10月26日